中藥配方顆粒是利用現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)將單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，具有使用安全、方便等特點。近年來隨著國家利好政策的不斷出臺，如《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》的發(fā)布，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》強化中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制定與質(zhì)量管理等，中藥配方顆粒市場正在不斷擴容。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2018年中藥配方顆粒市場整體規(guī)模將增長至180億元。面對偌大的市場蛋糕，各家藥企摩拳擦掌，對深耕中藥配方顆粒市場躍躍欲試。
筆者在查閱資料中獲悉，已有近30家藥企新近獲批成為中藥配方顆粒省級科研專項/試點企業(yè)。各大企業(yè)紛紛搶占中藥配方顆粒市場，那么在這輪爭奪戰(zhàn)中，制藥設(shè)備企業(yè)是否也秣馬厲兵，為藥企準(zhǔn)備好了***的技術(shù)和設(shè)備？
據(jù)了解，中藥配方顆粒如黨參配方顆粒、甘草配方顆粒等是將單味中藥飲片全成分經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒而成，因此各大藥企在市場爭奪戰(zhàn)中必然需要購置粉碎機、混合機、制粒機、包裝封袋機等各種制藥設(shè)備，且隨著市場競爭的日趨激烈以及國家對中藥配方顆粒質(zhì)量管控的日趨嚴(yán)格，技術(shù)***，質(zhì)量好的高端設(shè)備會越來越受各大藥企追捧，如早在2012年，康美藥業(yè)就已投資中藥配方顆粒生產(chǎn)自動化及在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)改造項目。
與傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮相比，中藥配方顆粒采用大規(guī)模、自動化、科學(xué)化、規(guī)范化管理，可以更好的保證藥效的穩(wěn)定。而在這過程中，制藥設(shè)備需要做的就是提升設(shè)備的技術(shù)水平，從而更好的滿足中藥配方顆粒的生產(chǎn)需求。以中藥配方顆粒生產(chǎn)需要用到的制粒機為例，企業(yè)需要做的就是積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)，以保證設(shè)備能高效生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒，并提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性以及溶解性。
筆者獲悉，隨著中藥配方顆粒市場的不斷壯大，很多制粒機企業(yè)加大了技術(shù)投入，并結(jié)合中藥配方顆粒實際情況尋找新的解決方案，為藥企解決關(guān)鍵問題。如常州力馬干燥生產(chǎn)的LG干法制粒機就使用了新的壓輥控制技術(shù)，通過調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得設(shè)備工藝參數(shù)如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉(zhuǎn)速等能被精確重復(fù)的調(diào)整，從而保證了顆粒的生產(chǎn)效率以及顆粒質(zhì)量、穩(wěn)定性等。
中藥配方顆粒具有純度高、療效顯著、不良反應(yīng)小、科技含量高等優(yōu)點，是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展以及開創(chuàng)新局面的重大突破口。但是相對中藥飲片來說，中藥配方顆粒成分復(fù)雜，因此每種中藥材從原料質(zhì)控、生產(chǎn)工藝、過程控制、終端質(zhì)控還是質(zhì)檢都需要嚴(yán)格把關(guān)，而制藥裝備是中藥配方顆粒生產(chǎn)所需的關(guān)鍵設(shè)備，設(shè)備的質(zhì)量以及技術(shù)直接關(guān)系著中藥配方顆粒的質(zhì)量和療效。藥企在進(jìn)軍中藥配方顆粒市場之時應(yīng)精心挑選設(shè)備，如除了上文講到的制粒機外，提取設(shè)備也是其需要挑選的對象之一。
據(jù)了解，在提取設(shè)備中，超聲波逆流提取機組的應(yīng)用有效提高了提取效率。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，超聲波逆流提取機組為連續(xù)逆流工藝，藥材自進(jìn)料口自動定量投入，溶劑則由進(jìn)液口計量進(jìn)液，浸出液和藥材形成相反的連續(xù)逆流浸出過程。“使用超聲波逆流提取設(shè)備提取獲得的有效成分更充分、提取時間更短。”
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，而中藥配方顆粒的推廣使用則將傳統(tǒng)融入到現(xiàn)代的傳承，其無論是從便捷度、高效性還是藥品質(zhì)量或使用方法方面等都給臨床拓展了空間。據(jù)了解，經(jīng)過多年的科研積累，我國制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)取得了較大進(jìn)步，中藥配方顆粒具有扎實的設(shè)備基礎(chǔ)，但是為推動中藥配方顆粒駛?cè)氚l(fā)展快車道，制藥機械設(shè)備企業(yè)仍需突破技術(shù)瓶頸，并結(jié)合中藥配方顆粒生產(chǎn)實際需求逐漸改良設(shè)備，促使設(shè)備更加合理，更加人性化，從而更好的滿足中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)需求，幫助藥企解決生產(chǎn)難題。
設(shè)備動力部
