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熱烈祝賀華美廠區B類 《藥品生產許可證》現場檢查順利通過
發布時間:2023-03-07   瀏覽:2206次

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喜訊:2月17日、18日受河南省藥品審評查驗中心委派,B類《藥品生產許可證》現場專家檢查組一行三人,對我河南華美制藥股份有限公司進行了為期兩天的現場檢查。經檢查:評定組現場檢查未發現缺陷項目,場地現場檢查順利通過。河南華美制藥股份有限公司已具備申請委托許可生產的條件和資質,后續工作正等待資料報批正式通過。

取得B類《藥品生產許可證》是企業從事藥品生產的必要條件,是華美項目建設過程中*重要的節點和突破口。以王鵬設計總監為領頭人的申報團隊,自工作開展以來,歷時一年時間,秉燭達旦廢寢忘食、持之以恒編制涉及質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理等12類文件二百多條,組織申報材料網上申報。其次,目前華美公司項目建設正熱火朝天,華美高層領導馬董事長姚總經理以及申報組成員克服工地噪音大、灰塵污染重、生活用水條件差,如廁難、就餐標準低等困難,全力以赴陪同專家檢查組現場全程檢查工作,認真解答專家檢查組提出的各項問題,現場協調服務等等。為順利通過B類《藥品生產許可證》現場檢查奠定了堅實基礎,為華美項目建設發展作出了應有的貢獻。

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B類《藥品生產許可證》現場檢查的順利通過,是華美項目建設發展的重要里程碑和新的突破口。希望全體華美員工重新定位新起點、新的奮斗目標,再接再歷、踔厲奮發。新的目標激勵人心,新的任務艱巨光榮,使命重在擔當,實干成就輝煌,讓我們勇立潮頭,勇當標尖,不負眾托,奮力譜寫華美項目建設發展嶄新篇章。

 

河南中杰藥業有限公司工會宣

2023年3月7日


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