中國醫藥產品追溯體系標準研討會在京舉行
日前，由全國醫藥技術市場協會主辦的中國醫藥產品追溯體系標準研討會在北京舉行。與會專家認為，醫藥產品追溯體系標準建設迫在眉睫。
據悉，醫藥產品追溯體系是醫藥產品質量安全管理體系的重要組成部分，是指基于物聯網、云計算等現代信息技術對醫藥產品的原料來源、生產、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環節中形成的安全信息進行收集、記錄和標識，實現信息互通共享、通查通識，達到來源可查、去向可追、責任可究的全過程質量安全管理與風險控制的動態閉環管理系統。
對于如何實現醫藥產品追溯系統，專家認為，醫藥產品追溯是通過技術手段，對***小單元醫藥產品賦予"標識碼"，通過外標或嵌入方法為醫藥產品"戴上"具有獨有標記的標簽，再通過識讀設備在原料采購、生產、檢驗、流通、銷售、使用等各環節讀取"標識碼"，并將安全信息快速傳輸到"云端"（即***管理的追溯平臺數據庫），實現自動記錄、標記、分析生產、流通、營銷、使用活動的各項數據，實現從原料采購、生產、檢驗、配送、流通、消費使用的全程追溯可視化。
國家對醫藥產品安全監管高度重視，且采取了一系列措施，但醫藥產品品種多、產量大、質量要求高、流通環節多、消費面廣，監管難度大。目前，追溯技術五花八門、參差不齊、技術標準缺失、各溯源系統互不兼容，給行業監管和消費追溯造成了困擾，因此專家認為，醫藥產品追溯體系標準建設迫在眉睫。
據了解，目前，全國醫藥技術市場協會正組織其醫藥產品追溯技術***委員會和標準化技術委員會的政策法規、市場監管、電子信息、密碼安全、運營服務等領域的核心專家學者，在開展深入廣泛的調查研究基礎上，加速開展醫藥健康追溯領域的國際、團體相關標準研究和制定工作。
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